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  • 의약공장
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의약공장의약공장

의약공장 풍경 의약공장 풍경
  • 주소 :
  • 대전광역시 대덕구 신일동로 79
  • TEL :
  • 042) 930 – 9302
  • FAX :
  • 042) 934 – 1403

㈜삼양바이오팜은 1997년 8월 원료의약품 공장을 준공하여 식물세포배양을 통한 파클리탁셀의 대량 생산을 시작한 이래, 합성 및 주사제 등 의약품 생산 전반에 걸친 꾸준한 투자를 통해 유럽, 일본 등 해외 시장 개척에 노력하고 있습니다.

㈜삼양바이오팜 의약공장은 KGMP, cGMP, EU-GMP 등에 적합한 설비를 보유하고 있습니다.
2002년 발효 공정에 대한 식약청 BGMP 인증을 시작으로 독일, 일본 등으로부터 원료의약품 생산 시설에 대한 GMP 인증을 취득하였습니다.
2007년 주사제 공장을 준공한 이후 식약청, 독일, 일본 등으로부터 GMP 인증을 취득하여 의약품의 해외 판매를 실시하고 있으며, 미국 시장 진출 등을 통한 해외 시장 개척에 노력하고 있습니다.

인증서인증서

의약공장 인증서
취득연도 내용 기관
2011 BGMP (API, Chemical synthesis) Korean FDA
2010 Japanese GMP (API and finished dosage form, Last recertification 2015) Pharmaceutical and Medical Device Agency(PMDA), Japan
2010 EU GMP (finished dosage form, Last recertification 2017) Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz (BGV)
2009 Iranian GMP (API and finished dosage form) Ministry of health and Medical education(MHME), Iran
2008 EU GMP (API, Last recertification 2014) Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz (BGV)
2007 KGMP (finished dosage form, Last recertification 2015) Korean FDA
2005 EU GMP (API, Last recertification 2014) Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz (BGV)
2005 Hungarian GMP (API) National Institute of Pharmacy, Hungary
2005 BGMP (API, Fermentation) Korean FDA

MD공장MD공장

MD공장 풍경 MD공장 풍경
  • 주소 :
  • 대전광역시 대덕구 문평서로18번길 55
  • TEL :
  • 042) 930 – 3114
  • FAX :
  • 042) 931 – 6439

MD공장은 국내 최초로 생분해성 고분자 (Biodegradable polymer) 를 이용한 합성흡수성 봉합사와 약물전달기술 의약품인 Transdermal Patch 의약품을 전문적으로 생산하는 KGMP 공장으로 1996년 7월 준공되었습니다.

생체 분해성 수술용 봉합사를 미국(USP) 및 유럽(EP) 규격에 만족하도록 생산 하고 있으며, 유럽, 미국, 중동, 중국, 동남아시아 등 세계 시장에 수출하여 원사 판매량 세계 1위를 기록하고 있습니다.

최근에는 축적된 고분자 관련 기술을 이용한 생분해성 지혈제인 써지가드® , 유착방지 제품인 인터가드® 등 다양한 수술 관련 제품의 포트폴리오를 구축하기 위하여 생산 기반을 조성해 나가고 있습니다.

아울러 MD공장은 오랜 기간 축적된 고분자 기술을 사용하여 약물전달(DDS)의약품인 Transdermal Patch 의 생산 경험과 공정개발 노하우를 바탕으로 금연보조제인 니코스탑® , 니코스탑® 껌, 관절염치료제인 류마스탑® , 협심증치료제인 앤지덤® , 기관지 천식치료제인 투브롤® 패취 제품 등을 생산하고 있습니다.

인증서인증서

MD공장 인증서
구분 취득연도 내용 범위
의료기기 2003 ISO 13485 의료기기 전체
2002 CE Mark 의료기기 완제품
1999 KGMP 의료기기 완제품
의약 2011 호주 GMP 류마스탑 플라스타
1996 KGMP 의약 완제품