Samyang Biopharm

기술개요

삼양바이오팜 의약바이오연구소 고유의 가용화 기술인 polymeric micelle 기술을 이용하여 세계최초로 생분해성 고분자 나노입자를 인체에 적용하여 허가를 취득하였고, 이는 향후 항암제 뿐 아니라 다양한 약물에 적용할 수 있는 원천기술 입니다.

Hydrophilic-Hydrophobic + Poorly soluble drug

水상에서 “소수성 코아 – 친수성 쉘” 구조의 미셀을 형성하는 블록 공중합체
우수한 가용화 효과 : 용해도 µg/mL → mg/mL
균일한 입자 분포 : 평균 20 nm
낮은 임계미셀 농도(critical micellar concentration) : 2 µg/mL
여과멸균 가능 → 주사제 생산공정에 적합
적용 제품 : Genexol^® PM, Nanoxel^® M

Genexol® PM 이미지

기술개요

난용성 약물을 가용화 고분자와 함께 고체분산체로 제조함으로써, 약물의 용해도를 향상 시켜 경구 복용시 생체이용율(Bioavailability [BA])를 개선하는 기술입니다.

우수한 가용화 효과
우수한 Bioavailability 개선 효과
다양한 약물 적용 가능성
적용 제품 : SYO-1644

기술개요

다공성 물질, 수분 침투 향상제 및 결합제를 이용한 습식과립화를 통해 Frosta^® 속붕해정을 얻을 수 있습니다. Frosta^® 속붕해정은 혀 위에서 타액에 의해 붕해되어 물 없이 복용이 가능한 정제입니다.
Frosta^® 속붕해정은 미국 Akina社와 공동 연구에 의해 개발된 기술이며, 전 혼합에서 약물을 넣으며, 약물을 함유한 습식 과립을 제조할 수 있으며, 필요에 따라 후혼합에서 약물입자의 형태로 넣는 것도 가능하여 쓴 맛의 차폐, 서방성 속붕해정, 장용성 속붕해정 등의 다양한 제품에 응용이 가능합니다.

혀 위에서 타액에 의한 빠른 붕해
우수한 물리적 강도 (높은 경도와 낮은 마손도) 제조, 운반 등 취급 편의성
대상 : 소아, 노인, 정제를 삼키는데 어려움이 있는 환자, 수분 섭취 제한자, 여행자, 누워 있는 환자 등
적용 제품 : 이메스탑 구강붕해정

기술개요

정제를 대장 내 bacteria에 의해서 분해되는 특수 피막으로 코팅하여, 위와 소장에서는 약물이 전혀 방출되지 않고, 대장에만 specific하게 방출되도록 하여 약물을 전달하는 기술입니다. 통상적으로 사용되는 pH dependent 대장전달체나 time dependent system과 달리 개체 편차 없이 약물을 대장으로 전달해 줄 수 있습니다.

대장에서 약효 발현으로 부작용 및 안정성 개선
Peptide 약물 적용 가능
Conventional한 제조 설비로 제조 가능
적용 제품 : Prednisolone CSDS

SENS™(Stability Enhanced Nano Shells for nucleic acid delivery)는 siRNA, mRNA, pDNA 등 음이온성 핵산약물에 적용할 수 있는 차별화된 약물전달기술로써 siRNA, mRNA 등 핵산 관련 치료제와 암살상 바이러스 유전자 전달을 통한 치료제의 상용화에 기여할 것입니다. 항암제 분야에서의 독자적이고 선도적인 기술 확보를 위하여 핵산을 전신으로 전달할 수 있는 platform 기술 개발을 추진하고 있으며, 핵산 보유 회사와의 파트너링을 통한 핵산 치료제 개발을 통하여 세계 시장을 선점할 수 있도록 연구에 매진하고 있습니다.

다양한 음이온성 핵산 약물 적용 가능
혈중 안정성 향상 → 간 이외에 폐, 췌장, 대장, 암 조직 전달 가능
반복 투여에 의한 간, 비장, 신장 독성 없음

기술개요

PNP Technology는 항암제의 혈중 체류성을 극대화시켜 EPR(enhanced permeation and retention) 효과에 의한 암조직 약물 전달 효력을 높여서 항암제의 전신 부작용을 최소화하고 암 치료 효과를 극대화하기 위한 Polymeric Nano-Particle 기술로서, 암 치료율을 현저히 향상시킬 수 있고, 또한 나노사이즈의 고분자 입자를 이용할 경우, 다양한 약물의 혈중 반감기 및 조직 분포 특성을 조절할 수 있어 치료효과를 극대화 할 수 있습니다.

혈중 체류성 향상을 통해 암조직의 약물 축적성이 증가되어 낮은 독성 및 우수한 항암효능을 갖는 나노항암제

균일하고 안정한 나노입자,독성 개선, 항암 효과증진 정보
균일하고 안정한 나노입자	독성 개선	항암 효과증진
※ 평균 입자 크기 : 30 nm

균일하고 안정한 나노입자,독성 개선, 항암 효과증진 정보
균일하고 안정한 나노입자	※ 평균 입자 크기 : 30 nm
독성 개선
항암 효과증진

응용

수술 후 체내에서 일정기간 경과 후 분해되어 흡수되는 의료용 지방족 폴리에스터를 기반으로 한 생분해성 고분자와 이를 가공한 생체이식용 device를 개발하고 있습니다.
생분해성 고분자 관련한 삼양바이오팜의 주요 기술은 락톤계 모노머 (glycolide, lactide, p-dioxanone 등)를 강도와 분해기간에 따라 다양한 조성과 균일한 분자량을 가진 고분자로 합성하는 기술로서, 이러한 기술로 합성된 고분자의 정밀 응용 가공을 통해 흡수성 surgical device인 고강도 수술용 봉합사, 수술용 메쉬, 정형외과용 임플란트 및 흡수성 스텐트 등을 제조할 수 있습니다.
특히, 고강도의 생분해성 surgical device의 소재로 사용되는 초고분자량 (Ultra-high molecular weight, UHMW)의 중합체 합성이 가능합니다

2성분의 생분해성 고분자 용액을 double barrel syringe applicator로 혼합하여 실시간으로 가교된 수화겔 (hydrogel)을 제조하는 기술입니다. 이는 multi activated ester와 multi nucleophile간의 빠른 반응에 의해 혼합 후 수 초 내에 높은 조직 접착력을 가진 고강도, 고유연성 hydrogel을 형성하는 기술입니다.
고분자 측쇄의 반응성 작용기를 조절하여 수화겔의 물성을 조절하는 기술을 통해 수술현장에서 즉시 사용 가능한 주사 및 스프레이 가능 수술용 실란트, 유착방지제 그리고 지혈제 등을 제조할 수 있습니다.

In situ crosslinking,수술용 실란트 application

다양한 산화반응을 통하여 셀룰로오스를 인체내에서 사용 가능한 생분해성 소재인 산화재생셀룰로오스(ORC)로 변환 가공하는 기술로서, 셀룰로오스 메트릭스의 미세구조 및 산화도를 조절하는 기술을 통해 다양한 지혈 효능의 지혈제 및 유착방지제를 개발할 수 있습니다.
산화조건에 따른 Carboxyl기 (COOH) 도입 정도에 따라 지혈 및 유착방지 기능을 조절할 수 있는 기술입니다.

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