제품소개

졸레닉® 주사제

유방암, 비소세포 폐암, 위암 등 각종 암 치료에 효과적인 1차 치료제입니다.

효능, 효과

  • 악성 종양으로 인한 과칼슘혈증
  • 다발성 골수종 및 고형암의 골전이의 치료에 표준항암요법과 연계하여 처방
  • 전립선암의 경우는 최소1회 이상 호르몬 치료 후 병이 진전된 경우에 사용

성상

맑은 액이 무색 투명한 플라스틱 바이알에 든 주사

성분함량

  • 졸레닉 주 1 바이알 (5ml) 중졸레드론산..................................... 4mg

용법, 용량

악성 종양으로 인한 과칼슘혈증
  • 성인 및 노인 환자 : 과칼슘혈증(albumin-corrected serum calcium ≥3.0 mmol/L 또는 12mg/dL)의 추천용량은 4mg이다. 이 약 4mg/5mL을 100mL의 0.9% 염화나트륨액 또는 5% 포도당 용액으로 희석하여 적어도 15분 이상 점적 정맥 주입한다. 이 약 투여 전후 환자에게 충분한 수분이 공급되도록 하고, 환자의 임상 조건에 따라 수액을 점적 주입한다.
  • 신기능 저하 환자 : 혈청 크레아티닌치 < 400 micromol/L 또는 <4.5mg/dL인 과칼슘혈증 환자는 별도의 용량 조정은 필요 없으나, 중증의 신기능 부전을 가진 고칼슘혈증 환자에게 이 약 치료 시 치료의 유익성과 위험성을 평가한 이후에만 투여를 고려하도록 한다
다발성 골수종 및 고형암의 골전이
  • 성인 및 노인 환자 : 다발성 골수종 및 고형암의 골전이의 추천 용량은 매 3-4주마다 이 약 4mg을 적어도
    15분 이상 점적 정맥 주입하는 것이다. 임상연구에서 치료기간은 전립선암 15개월, 유방암과 다발성 골수종
    12개월, 다른 고형암은 9개월이었다. 환자들은 500mg 칼슘정과 Vit D 400 IU를 함유하는 종합비타민도
    복용하도록 하여야 한다.
  • 신기능 저하 환자 : 치료를 시작할 때 혈청 크레아티닌치 및 크레아티닌 클리어런스(CrCL)가 측정되어야 한다
    중증의 신기능 부전(CrCL < 30 mL/min)을 보이는 환자들은 이 약이 권장되지 않는다. 경ㆍ중등조의 신기능
    부전을 보이는 골전이 환자는 이 약 투여 시 아래의 표와 같이 용량감소가 권고된다.
졸레닉® 주사제 투여 용량
권고되는 이 약 용량클리어런스 기저치 (mL/min) 발작 유형 투여용량
> 60 4.0 mg 5 mL
50 - 60 3.5 mg 4.4 mL
40 - 49 3.3 mg 4.1 mL
30 - 39 3.0 mg 3.8 mL

투여 용량의 주사액을 0.9% 염화나트륨액, 또는 5% 포도당 용액 100mL에 희석시킨다. 이를 적어도 15분 이상 점적 정맥 투여한다. 이 약의 치료시작 후에, 신기능 저하가 관찰된 경우에는 약물투여를 중지하여야 한다. 임상시험에서 신기능 저하는 ‘정상적인 크레아티닌 기저치(<1.4mg/dL) 나타난 환자의 경우 0.5mg/dL 이상 증가’ 및 ‘비정상적인 크레아티닌 기저치(>1.4mg/dL) 나타난 환자의 경우 1.0mg/dL 이상 증가’로 정의하였으며, 크레아티닌 수치가 기저치의 10% 이내 수치로 회복된 후에만 치료 중지 시에 투여했던 용량과 동일한 용량으로 치료를 재개하여야 한다.

포장단위

1바이알

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