제품소개

프로테조밉<sup>®</sup> 주사제

국내개발원료를 사용하여  EU 및 국내에서 인증 받은 선진국 수준의 GMP시설에서 제조되는 제품입니다.

효능, 효과

다발골수종
  • 조혈모세포이식이 적합하지 않고, 이전 치료경험이 없는 다발 골수종 환자에 대한 다른 화 학요법제와 병용요법
  • 조혈모세포이식이 적합하고, 이전 치료경험이 없는 다발 골수종 환자에 대한 다른 화학요법제와 병용의 유도요법
  • 한 가지 이상의 치료를 받은 다발 골수종 환자
외투세포 림프종
  • 한 가지 이상의 치료를 받은 외투세포 림프종(Mantle Cell Lymphoma)

성상

흰색 또는 거의 흰색의 가루가 투명한 바이알에 들어있는 쓸 때 녹여 쓰는 동결건조 주사제

성분함량

  • 1 바이알 중보르테조밉삼합체(별규).....................................3.3mg(보르테조밉으로서 3.5mg)

용법, 용량

이 약는 반드시 정맥 또는 피하로만 투여되어야 한다.

조혈모세포이식이 적합하지 않고, 이전 치료경험이 없는 다발 골수종환자에 대한 멜파란 및 프레드니솔론과 병용요법
이 약 주 2회 투여 (1~4주기)
1 2 3 4 5 6
보르테조밉(1.3mg/m2) 1일 - - 4일 8일 11일 휴약기 22일 25일 29일 32일 휴약기
멜파란(9mg/m2)
프레드니솔론(60mg/m2)
1일 2일 3일 4일 - - 휴약기 - - - - 휴약기

이 약 주 1회 투여 (5-9주기)
1 2 3 4 5 6
보르테조밉(1.3mg/m2) 1일 - - - 8일 휴약기 22일 29일 휴약기
멜파란(9mg/m2)
프레드니솔론(60mg/m2)
1일 2일 3일 4일 8일 휴약기 - - 휴약기


조혈모세포이식이 적합하고, 이전 치료경험이 없는 다발 골수종 환자에 대한 덱사메타손 또는 덱사메타손 및 탈리도마이드 병용의 유도요법
보르테조밉
+
텍사메타손
1-4주기
1 2 3
보르테조밉(1.3 mg/m2) 1,4일 8,11일 휴약기
덱사메타손 40mg 1,2,3,4일 8,9,10,11일 -
보르테조밉
+
덱사메타손
+
탈리도마이드
1주기
1 2 3 4
보르테조밉(1.3 mg/m2) 1,4일 8,11일 휴약기 휴약기
탈리도마이드 50mg 매일 매일 - -
탈리도마이드 100mg - - 매일 매일
덱사메타손 40mg 1,2,3,4일 8,9,10,11일 - -
2-4주기b
보르테조밉(1.3 mg/m2) 1,4일 8,11일 휴약기 휴약기
탈리도마이드 200mga 매일 매일 매일 매일
덱사메타손 40mg 1,2,3,4일 8,9,10,11일 - -

a 탈리도마이드 용량은 50 mg에 내약성이 있는 경우에만 1주기의 3주부터 100 mg까지 증량한다. 마찬가지로 100 mg에 내약성이 있는 경우에만 2주기부터 200 mg으로 증량한다.

b 4주기 이후에 최소한 부분반응을 보이는 환자에게는 6주기까지 시행한다.

  • 한 가지 이상의 치료를 받은 다발 골수종 및 한 가지 이상의 치료를 받은 외투세포 림프종(Mantle Cell Lymphoma)

    이 약의 권장 용량은 1회 1.3 mg/m2 를 2주 동안 주 2회 (1, 4, 8, 11일)투여하고, 10일간(12-21일) 휴약하는 것으로 총 3주가 1 치료주기가 된다. 8주기 이상의 연장 요법의 경우, 표준 스케줄 또는 4주 동안 주 1회 (1, 8, 15, 22일) 투여하고 13일간 휴약 (23-35일)하는 유지 스케줄로 이 약을 투여할 수 있다. 이 약의 투여 간격은 적어도 72시간 이상이 되도록 한다.

  • 투여 시 주의사항

    정맥 혹은 피하로 투여한다.

    정맥 및 피하투여 용액 조제 방법

    정맥 및 피하투여 용액 조제 방법
    - 정맥 투여용 피하 투여용
    1 바이알에 가하는 희석액의 양(0.9% 생리식염수) 3.5 mL 1.4 mL
    조제된 용액의 최종 농도(mg/mL) 1.0 mg/mL 2.5 mg/mL

    포장단위

    1 바이알

    * 자세한 사항 제품소식란 참조

    ※ 사용상 주의사항 오른쪽 다운로드 버튼을 누르시면 PDF파일을 받아 보실 수 있습니다.

    프로테조밉주_사용상의주의사항 PDF문서 다운로드