PLANT
선진 GMP 수준의 제조 시설로,
고품질 세포독성 항암제를 생산합니다.
의약공장
국내 유일의 EU-GMP, JGMP 인증 공장이며
우수한 GMP 기술력으로 고품질의 세포독성항암제를 생산합니다.
의약공장은 1997년 8월 준공되어 식물세포 배양을 통한 파클리탁셀(Paclitaxel)의 대량 생산을 시작하였습니다.
현재는 합성 원료 의약품 및 주사제 등 의약품 생산 전반에 걸친 꾸준한 투자를 통해 유럽, 일본 등 해외 시장 개척에
노력하고 있습니다.
의약공장은 KGMP, cGMP, EU-GMP 등에 적합한 설비를 보유하고 있습니다. 2002년 발효 공정에 대한 식약청 BGMP 인증을
시작으로 독일, 일본 등으로부터 원료의약품 생산 시설에 대한 GMP 인증을 취득하였습니다.
2007년 주사제 공장을 준공한 이후 식약청, 독일, 일본 등으로부터 GMP 인증을 취득하여 의약품의 해외 판매를 실시하고 있으며,
미국 시장 진출 등을 통한 해외 시장 개척에 노력하고 있습니다.
아울러 증가하는 판매에 대응하여 약 300억을 투자하여 cGMP, EU-GMP, JGMP, KGMP를 충족하는 최신 항암 주사제 공장을
신설중에 있습니다.
인증서
| 취득연도 | 내용 | 기관 |
|---|---|---|
| 2013 | JGMP (API, Fermentation, Last recertification 2020) |
Pharmaceutical and Medical Device Agency(PMDA), Japan |
| 2011 | EU GMP (API, Chemical Synthesis, Last recertification 2021) |
Behörde für Justiz und Verbraucherschutz (BJV), Germany |
| 2011 | BGMP (API, Chemical synthesis, Last recertification 2021) |
Korean Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), Korea |
| 2010 | JGMP (finished dosage form, Last recertification 2022) |
Pharmaceutical and Medical Device Agency(PMDA), Japan |
| 2010 | JGMP (API, Last recertification 2020) |
Pharmaceutical and Medical Device Agency(PMDA), Japan |
| 2010 | EU GMP (finished dosage form, Last recertification 2022) |
Behörde für Justiz und Verbraucherschutz (BJV), Germany |
| 2010 | Iranian GMP (API and finished dosage form) |
Ministry of health and Medical education(MHME), Iran |
| 2007 | KGMP (finished dosage form, Last recertification 2021) |
Korean Ministry of Food and Drug Safety(MFDS), Korea |
| 2005 | EU GMP (API, Fermentation, Last recertification 2021) |
Behörde für Justiz und Verbraucherschutz (BJV), Germany |
| 2005 | Hungarian GMP (API) |
National Institute of Pharmacy, Hungary |
| 2002 | BGMP (API, Fermentation, Last recertification 2021) |
Korean Ministry of Food and Drug Safety(MFDS), Korea |
