MD공장은 국내 최초로 생분해성 고분자 (Biodegradable polymer) 를 이용한
흡수성 봉합사를 전문적으로 생산하는 KGMP 공장으로 1996년 7월 준공되었습니다.
생체 분해성 수술용 봉합사를 미국(USP) 및 유럽(EP) 규격에 만족하도록 생산하고 있으며, 유럽, 미국, 중동, 중국, 동남아시아 등 세계 시장에 수출하여 원사 판매량 세계 1위를 기록하고 있습니다.
최근에는 축적된 고분자 관련 기술을 이용한 생분해성 지혈제인 써지가드® , 유착 방지 제품인 인터가드® 등 다양한 수술 관련 제품의 포트폴리오를 구축하기 위하여 생산 기반을 조성해 나가고 있습니다.
인증서
취득연도 | 내용 | 기관 |
---|---|---|
2003 | ISO 13485 | 3EC |
2002 | CE certification | 3EC, UDEM |
1999 | KGMP (Medical Devices) |
Korean Ministry of Food and Drug Safety(MFDS), Korea |
공주공장은 인체용 생분해성 고분자원료를 생산하고 있습니다.
공주공장의 주요 제품인 Glycolide, Lactide 및 p-Dioxanone은 FDA 승인을 받은 인체 사용 가능한 생분해성 고분자 원료로 생분해성 수술용 봉합사를 비롯한 약물 전달체 및 정형외과용 디바이스 등의 원료로 사용되고 있습니다.
이 제품들은 주로 인체에 사용되므로 고객사(수요처)의 엄격한 품질기준을 통과해야 되며, 이를 위해서는 수년간의 시험 및 분석 기간을 필요로 하는 등 진입 장벽이 매우 높습니다. 전 세계적으로 소수의 일부 업체만이 생산 및 공급을 하고 있으며 국내에는 삼양홀딩스가 독보적인 제조업체로서 위치를 점하고 있습니다.
삼양홀딩스는 해당 품목에서 세계 최고의 품질 수준과 가격경쟁력을 보유하고 있어 현재 미국, 독일, 일본, 중국, 대만, 인도 등 다양한 국가로 수출되어 수입 대체 성과를 달성하고 있습니다.
인증서
우수한 기술력과 신뢰를 바탕으로 최고의 품질을 제공합니다.
취득연도 | 내용 | 기관 |
---|---|---|
2010 | ISO 9001 (품질경영시스템) | ANAB |