PLANT

생분해성 소재 기반
Medical Device를 생산합니다.

MD공장은 국내 최초로 생분해성 고분자 (Biodegradable polymer) 를 이용한
흡수성 봉합사를 전문적으로 생산하는 KGMP 공장으로 1996년 7월 준공되었습니다.

생체 분해성 수술용 봉합사를 미국(USP) 및 유럽(EP) 규격에 만족하도록 생산하고 있으며, 유럽, 미국, 중동, 중국, 동남아시아 등 세계 시장에 수출하여 원사 판매량 세계 1위를 기록하고 있습니다.

최근에는 축적된 고분자 관련 기술을 이용한 생분해성 지혈제인 써지가드® , 유착 방지 제품인 인터가드® 등 다양한 수술 관련 제품의 포트폴리오를 구축하기 위하여 생산 기반을 조성해 나가고 있습니다.

인증서

인증서 테이블
구분 취득연도 내용 범위
의료기기 2003 ISO 13485 의료기기 전체
2002 CE Mark 의료기기 완제품
1999 KGMP 의료기기 완제품

공주공장은 인체용 생분해성 고분자원료를 생산하고 있습니다.

공주공장의 주요 제품인 Glycolide, Lactide 및 p-Dioxanone은 FDA 승인을 받은 인체 사용 가능한 생분해성 고분자 원료로 생분해성 수술용 봉합사를 비롯한 약물 전달체 및 정형외과용 디바이스 등의 원료로 사용되고 있습니다.

이 제품들은 주로 인체에 사용되므로 고객사(수요처)의 엄격한 품질기준을 통과해야 되며, 이를 위해서는 수년간의 시험 및 분석 기간을 필요로 하는 등 진입 장벽이 매우 높습니다. 전 세계적으로 소수의 일부 업체만이 생산 및 공급을 하고 있으며 국내에는 삼양홀딩스가 독보적인 제조업체로서 위치를 점하고 있습니다.

삼양홀딩스는 해당 품목에서 세계 최고의 품질 수준과 가격경쟁력을 보유하고 있어 현재 미국, 독일, 일본, 중국, 대만, 인도 등 다양한 국가로 수출되어 수입 대체 성과를 달성하고 있습니다.

인증서

우수한 기술력과 신뢰를 바탕으로 최고의 품질을 제공합니다.

인증서 테이블
취득연도 내용 기관
2010 ISO 9001 (품질경영시스템) ANAB
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게시일 2023.01.05